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药品生产许可证a证b证c证区别

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药品生产许可证a证b证c证区别,麻烦给回复

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药品生产许可A证:A代表自行生产的药品上市许可持有人,批文拥有者和生产企业相同。

从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。药品生产许可B证:B代表委托生产的药品上市许可持有人。B证企业和药品生产的企业不同,自身不从事药品生产,需要进行委托生产。上市许可持有人(MAH)也应当按照规定申请办理药品生产许可证B证。药品生产许可证C证:药品生产许可证C证代表接受药品批文拥有者(即药品上市许可持有人)的委托,生产该品种药品的企业。生产企业无论有没有取得A证,在接受委托生产活动时,需要取得C证,A证无法代替。

药品生产许可证a证b证c证区别

其他答案

主要有以下区别:

1、持有的对象不同:A证是持有人自行生产药品的企业,B证是持有人委托生产药品的企业,C证持有人是接受委托的药品生产企业。

2、审批部门不同:A证是国家局审批,BC证是地方审批。

3、交易对象不同:A证只能向药品生产企业、药品经营企业和医疗机构销售;B证可与其他企业进行药品交易;C证还可以与个人交易。

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