英国合格评定

UKCA标志是英国合格评定的简称，是医疗器械制造商对其产品符合英国法规基本要求的声明。英国脱欧后，UKCA标志于2021年1月1日生效，取代了欧盟CE标志。在英格兰、苏格兰、威尔士销售的医疗器械和IDVs需要UKCA标志，但北爱尔兰除外，北爱尔兰将继续使用CE标志和自己的UKNI标志。