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在海外已获得美国FDA和新加坡HSA是否在中国还需要临床实验

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在海外已获得美国FDA和新加坡HSA是否在中国还需要临床实验,麻烦给回复

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需要。

根据国家进口药品管理办法,除非特批药物外,任何进口药都必须经过中国的临床试验合格后,再经过药监局批准后才可以使用。

在海外已获得美国FDA和新加坡HSA是否在中国还需要临床实验

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