美国食品药品监督管理局(FDA)是美国卫生及公共服务部直辖的联邦政府机构,由美国国会授权成立,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医疗设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理。此外,FDA还负责执行《公共卫生服务法令》的第361号条款,包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。FDA的监管范围涵盖了食品、药品、医疗器械、化妆品、兽药、生物制品、疫苗、血液制品、辐射设备、电子产品等多个领域。FDA由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成,致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。FDA总部位于马里兰州的白橡,此外还在全美各地设有223个办事处和13个实验室。自2008年起,FDA开始在中国、印度、哥斯达黎加、智利、比利时和英国等国家设立员工。现任FDA专员为Robert Califf。